格隆汇公告精选(港股)︱荣昌生物(09995.HK):国家药品监督管理局同意注射用维迪西妥单抗用于医治HER2阳性且存在肝搬运的晚期乳腺癌在我国上市

liukang20242天前cgw吃瓜970

【今日焦点】

优雅的格隆汇公告精选(港股)︱荣昌生物(09995.HK):国家药品监督管理局批准注射用维迪西妥单抗用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌在中国上市的图片

荣昌生物(09995.HK):国家药品监督管理局同意注射用维迪西妥单抗用于医治HER2阳性且存在肝搬运的晚期乳腺癌在我国上市

荣昌生物(09995.HK)公告,注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)正式取得我国国家药品监督管理局(NMPA)在我国上市的同意,用于医治HER2阳性且存在肝搬运的晚期乳腺癌的患者。

本适应症取得同意是根据RC48-C006 III期临床研讨,具体数据在2024年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)发布,成果显现:比较拉帕替尼联合卡培他滨组,维迪西妥单抗组明显延伸了无开展生存期(PFS),疾病开展或逝世危险降低了44%(中位PFS:9.9个月vs 4.9个月;危险比(HR)=0.56,P=0.0143)。总生存期(OS)数据没有老练,但维迪西妥单抗组已显现出更强的获益趋势,中位OS别离为不行评价(Not Evaluable) vs 25.9个月(HR=0.56, 95% CI:0.25-1.29)。维迪西妥单抗组全体安全性杰出,未发现新的安全性信号。

维迪西妥单抗是公司研制的我国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤外表的HER2蛋白为靶点,能精准辨认和杀伤肿瘤细胞,在医治胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球抢先的临床数据,是我国首个取得美国FDA、我国NMPA突破性疗法两层确定的ADC药物,其用于医治胃癌、尿路上皮癌的新药上市请求经优先审评批阅程序,并作为具有杰出临床价值的临床急需药品别离于2021年6月、2021年12月在我国获附条件同意上市。

【严重事项】

晋安实业(02292.HK)主张以协议组织方法私有化及吊销公司上市位置 拟5月12日复牌

青建世界(01240.HK):获授三份建筑工程合约 总合约额估计达20.9亿港元

中达集团控股(00139.HK):GIBO成功上市纳斯达克

龙蟠科技(02465.HK)子公司签署出产资料收买战略协作协议 合同总出售金额超50亿元

【财报成绩】

谭仔世界(02217.HK)年度溢利7984.3万港元 同比减少32.7%

庄士我国(00298.HK)预期年度亏本约3.85亿至4.25亿港元

庄士组织世界(00367.HK)预期年度亏本约5.8亿至6.4亿港元

【运营数据】

广汽集团(02238.HK)4月汽车销量11.64万辆 同比下降12.66%

我国海外开展(00688.HK):1-4月累计合约物业出售金额达665.83亿元

我国金茂(00817.HK)4月签约出售金额70.01亿元

龙湖集团(00960.HK)4月完结总合同出售金额51.3亿元

中梁控股(02772.HK)1至4月累计合约出售金额约43.5亿元

世茂集团(00813.HK):前4个月累计合约出售总额90.7亿元

迷人的格隆汇公告精选(港股)︱荣昌生物(09995.HK):国家药品监督管理局批准注射用维迪西妥单抗用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌在中国上市的插图

我国海外宏洋集团(00081.HK)4月完结合约出售额26.24亿元 同比跌落18.1%

旭辉控股集团(00884.HK)4月合同出售金额约17.2亿元

丘钛科技(01478.HK)4月手机摄像头模组出售3178.3万件 环比添加7.9%

新天绿色动力(00956.HK)4月兼并报表口径完结发电量147.78万兆瓦时 同比添加16.91%

龙源电力(00916.HK)4月完结发电量690.6万兆瓦时 同比增加4.85%

中粮家佳康(01610.HK)运营快报:4月生猪出栏47.2万头

【医药立异】

先瑞达医疗-B(06669.HK):智能抽吸感应连接收的注册请求获北京市药监局同意

翰森制药(03692.HK):阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)第四项适应症获国家药品监督管理局签发药品注册证书

石药集团(01093.HK):SYH2046片获美国临床试验同意

高视医疗(02407.HK):人工晶状体植入体系取得我国医疗器械注册证

荣昌生物(09995.HK):国家药品监督管理局同意注射用维迪西妥单抗用于医治HER2阳性且存在肝搬运的晚期乳腺癌在我国上市

【收买出售】

和泓服务(06093.HK)拟3050万元出售江苏深华年代物业51%股权

亚太资源(01104.HK)收买Novagold若干股份 拓宽黄金挖掘事务

东亚银行(00023.HK):董事会若干成员从三井住友银行收买2%的股份

【股权鼓励】

汇丰控股(00005.HK)授出293.61万股有条件奖赏

【增发供股】

我国科创工业出资(00339.HK)拟“2供1”供股

自然的格隆汇公告精选(港股)︱荣昌生物(09995.HK):国家药品监督管理局批准注射用维迪西妥单抗用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌在中国上市的照片

力宝华润(00156.HK)主张施行股本减少

力宝(00226.HK)主张股本减少

【增减持】

山东墨龙(00568.HK):智梦控股减持2881万股公司H股

【回购刊出】

汇丰控股(00005.HK)5月8日耗资4.23亿港元回购485.8万股

我国宏桥(01378.HK)5月9日耗资2.73亿港元回购1966.7万股

渣打集团(02888.HK)5月8日耗资1364.2万英镑回购128.7万股

阿里巴巴-W(09988.HK)5月8日耗资999.4万美元回购63.6万股

友邦保险(01299.HK)5月9日耗资9219万港元回购150万股

中远海控(01919.HK)5月9日耗资5211.68万港元回购421万股

国泰海通(02611.HK)5月9日耗资2933.56万元回购169.06万股

邃古股份公司A(00019.HK)5月9日耗资2441.3万港元回购35万股

贝壳-W(02423.HK)5月8日耗资300万美元回购46.62万股

年代电气(03898.HK)5月9日耗资1970.1万港元回购61.03万股

东方证券(03958.HK)5月9日耗资1998.14万元回购214.94万股A股

美的集团(00300.HK)5月9日耗资1506.8万元回购19.9万股A股

百胜我国(09987.HK)5月8日耗资240万美元回购5.5万股

邃古地产(01972.HK)5月9日耗资1017万港元回购60万股

告发/反应

相关文章

73岁张纪中添女再当爹,晒一家六口全家福

18日晚,张纪中发博宣告了小女儿出生的喜讯:“龙珠,16:38分6.96斤,乘着云,闪着耀眼的光,在等待中出生。”张纪中还晒出了夫妻俩和四个孩子的全家福合影,妻子杜星霖躺在产床上抱着小女儿,老公和三个...

眺望丨敦煌:数字赋能全过程

◇为了处理超大客流问题,敦煌研讨院还展开了对莫高窟日游客承载量研讨和大数据剖析,科学查询核定单日游客承载量◇游客戴上VR眼镜,能零间隔欣赏莫高窟第285窟的岩画、洞窟细节,还能“飞”到窟顶,融入岩画故...

谢娜早年剧照和孙俪飙戏,眼泛泪光演技被赞,满脸胶原蛋白

最近,几张谢娜参演《一双绣花鞋》的剧照流出,照片中谢娜满脸胶原蛋白,表情仔细,并且眼泛泪光,迸发戏演的也很不错,收成不少好评:谢娜演的好好。更有人发现,谢娜在剧中居然还有跟孙俪对戏的片段,还有一段哭戏...

追光丨又碰头了,全红婵和陈芋汐

专归于中国选手的“水花消失术”再现多哈游水世锦赛这是国际女子跳台最高水平的尖端对话其他选手望而莫及的“400分沙龙”全红婵(右)与陈芋汐在颁奖仪式后合影。新华社记者 夏一方 摄多哈世锦赛跳水女单10米...

女子高铁阻门被拘公共秩序不容“乱伸腿”

自觉遵守规矩、保护公共秩序,是每个人应尽的社会职责与底子职责。4月18日,深圳北站演出的惊险一幕引发全网热议。在D2404次列车行将关门发车之际,一名女子为等候同行人,竟以身躯强行阻挠车门封闭。据报道...

版权声明

证券时报各渠道一切原创内容,未经书面授权,任何单位及个人不得转载。我社保存追查相关行为主体法律责任的权力。

转载与协作可联络证券时报小助理,微信ID:SecuritiesTimes

A股严重重组!“我国巨轮”来了!

A股再现换股吸收兼并!9月2日晚,我国船只集团部属两家A股上市公司——我国船只和我国重工均发布公告称,两边正在谋划由我国船只经过向我国重工整体股东发行A股股票的方法换股吸收兼并我国重工。9月3日起两家...